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GMP和GMPC的區別是什么
GMP是藥品生產質量管理規范的統稱,在我國是衛生的部門發的79號令,即2010版的GMP,該GMP的發布導致前面的版次作廢.
美國的GMP又稱為cGMP,C是CURRENT的意思.該GMP的條款是新的,因此又叫作動態GMP.這種GMP是實時不斷的新和提.而我國的GMP,從98年到現在,12年完成一次更新.
如果單獨從條文上看,這兩個GMP沒有高下,我國2010版的GMP,基本等同于歐盟的要求.
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